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Gesetzeskonforme Serialisierung und Rückverfolgung von Produkten

Die innovative Track & Trace-Lösung von Körber gewährleistet, dass Unternehmen die gesetzlichen Vorgaben einhalten, die verhindern sollen, dass gefälschte Waren in die Lieferketten gelangen, insbesondere gefälschte Medikamente, Medizinprodukte und Tabakerzeugnisse. Diese Lösung entspricht beispielsweise den Vorgaben des DSCSA, dem US-amerikanischen Gesetz über die Serialisierung von Arzneimittelprodukten, und der Europäischen Fälschungsschutzrichtlinie.

Herausforderungen bei der gesetzeskonformen Serialisierung

Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass 50 Prozent aller im Internet verkauften Arzneimittel gefälscht sind. Dieses bringt große Herausforderungen für Hersteller und Händler mit sich:

  • Gesetzliche Vorgaben verlangen, dass Hersteller, Großhändler und Einzelhändler die Serialisierung und Nachverfolgung entlang der gesamten Lieferketten sicherstellen.
  • Die Seriennummern müssen an die Datenbanken verschiedener Stellen übermittelt werden, in den USA an privatwirtschaftliche Unternehmen, in der EU an Behörden.
  • Eine vom vorhandenen Warehouse-Management-System (WMS) getrennte Track&Trace Lösung erschwert die Einbindung der Serialisierung und Nachverfolgung in die bestehenden Lagerverwaltungsprozesse.

Voraussichtlich Ende 2023 wird bei US-amerikanischen Arzneimitteln vollständige Gesetzeskonformität erreicht und alle Arzneimittel werden entlang der gesamten Lieferkette, vom Hersteller bis zum Einzelhändler, erfasst, nachverfolgt und dokumentiert. Die Europäische Tabakproduktrichtline trat bereits 2019 in Kraft.

Solution Sheet

Gesetzeskonforme Serialisierung und Rückverfolgung von Produkten

Unterstützung bei der Bekämpfung gefälschter Medikamente.

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Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten Lieferkette

Mit der Anwendung von Körber lassen sich Produkte anhand der Seriennummern beim Weg durch Ihre Supply Chain leicht kennzeichnen, nachverfolgen und steuern. Solche Seriennummern können erfasst und an entsprechende Datenbanken übermittelt werden.

Unsere Software lässt sich in Ihr WMS integrieren, sodass die Konformität Ihrer Anlage sichergestellt wird. Indem Sie gefälschte Produkte ausschließen, sparen Sie zudem Geld und – im Falle von Arzneimitteln – tragen zur Gesundheit von Patienten bei, die mit Medikamenten behandelt werden.

Neben Pharmaunternehmen und Herstellern von Tabakerzeugnissen arbeiten wir auch mit Elektronikfirmen zusammen, um deren Gesetzeskonformität in Bezug auf die Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit der Produkte sicherzustellen.

Wesentliche Vorteile

Leichte Integration

Unsere Lösung lässt sich leicht in bestehende WMS und andere, für die Geschäftsabläufe verwendete Systeme integrieren.

Leichte Personalisierung

Die Lösung wurde auf unserer eigenen Softwareplattform entwickelt, sodass Sie leicht eigene Prozesse abbilden und die Einstellungen anpassen können.

Leichte Erweiterung

Fügen Sie einfach eine neue Datenbank zum System hinzu, wenn Sie Ihre Geschäftsaktivitäten auf ein anderes Land ausweiten.

Körber macht den Unterschied

Wir glauben nicht an Einheitslösungen, denn jeder Knotenpunkt in der Lieferkette ist mit ganz individuellen Konformitätsanforderungen konfrontiert. Daher bieten wir Ihrem Unternehmen eine äußerst anpassungsfähige, flexible Lösung mit den richtigen Track & Trace-Funktionen. Damit entsprechen Sie den aktuellen und künftigen Serialisierungsanforderungen in der EU oder vergleichbaren Vorschriften anderswo und optimieren dabei auch noch die Produktivität.

Die Arbeit von Körber leistet einen entscheidenden Beitrag dazu, dass Patienten die richtigen Medikamente erhalten. Darauf bin ich sehr stolz. Außerdem helfen wir Organisationen entlang der gesamten pharmazeutischen Lieferkette, ihre landesspezifischen Serialisierungsvorgaben zu erfüllen.

Bob Kennedy,
Körber

Gesetzeskonforme Serialisierung und Rückverfolgung in Aktion

Referenzen

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Ob langfristige oder kurzfristige, einfache oder komplexe Projekte – Körber ist stolz auf enge Partnerschaften mit seinen Kunden.

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Da unsere Lösung die Konformität mit dem DSCSA sicherstellt, war sie integraler Bestandteil der ersten vollständig serialisierten pharmazeutischen Lagerlogistik in den USA.

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